Certificazione ISO 19443 per la filiera nucleare: il percorso con C&P
La norma ISO 19443 è il riferimento internazionale per i sistemi di gestione della qualità delle organizzazioni che forniscono prodotti e servizi alla filiera nucleare civile. Basata sulla ISO 9001, introduce requisiti supplementari specifici per la sicurezza nucleare, ed un livello di rigore che i committenti del settore richiedono sempre più come condizione contrattuale.
C&P è un organismo di certificazione accreditato da ACCREDIA ai sensi della norma ISO/IEC 17021, autorizzato a rilasciare certificazioni ISO 19443 riconosciute a livello europeo e internazionale dal 2022. Con un’esperienza consolidata nella filiera nucleare italiana con i maggior player italiani ed internazionali, offriamo un percorso di certificazione competente, diretto e senza intermediari.
Chi può applicare la ISO 19443?
La ISO 19443:2018 si applica a qualsiasi organizzazione — produttori di componenti, fornitori di materiali, erogatori di servizi di controllo e collaudo, officine di lavorazione — che operi nella catena di fornitura nucleare civile. Non è destinata solo alle grandi aziende: anche le PMI che lavorano in subfornitura per committenti nucleari possono e devono dotarsi di questo standard per rimanere qualificate e competitive.
I requisiti fondamentali introdotti rispetto alla ISO 9001 riguardano:
- l’introduzione delle Nuclear Safety Culture
- identificazione e classificazione dei prodotti ITNS (Important To Nuclear Safety)
- Prevenzione e gestione di parti sospette o contraffatte (CFSI Counterfeit, Fraudolent or Suspected Items)
- Un controllo rafforzato dei fornitori
- Requisiti specifici per il personale che opera in contesti nucleari.
Perché scegliere C&P per la certificazione ISO 19443
- Accreditamento ACCREDIA ISO/IEC 17021 — riconoscimento pieno in ambito europeo e multilaterale IAF
- Team di valutatori con esperienza diretta nel settore nucleare e nella supply chain italiana
- Percorso strutturato: pre-assessment (Gap Analysis), audit di prima certificazione, sorveglianza annuale, rinnovo triennale
- Approccio orientato al miglioramento: non solo verifica della conformità, ma supporto alla comprensione dei requisiti
- Tempi certi e comunicazione trasparente in ogni fase del processo
Il percorso di certificazione: le fasi principali
Fase 1 — Gap analysis / Pre-assessment
Verifica preliminare del sistema di gestione esistente rispetto ai requisiti ISO 19443. Utile per pianificare le azioni di adeguamento prima dell’audit formale (nota il servizio di Gap Analysis / Preliminary Assessment non è parte del iter di Certificazione, non può perciò essere conteggiato come parte dello stesso – viene erogato su specifica richiesta del Organizzazione/cliente).
Fase 2 — Audit documentale (Stage 1)
Analisi della documentazione di sistema, del manuale qualità, delle procedure e dei processi chiave. C&P verifica la prontezza dell’organizzazione per l’audit in sito.
Fase 3 — Audit in sito (Stage 2)
Verifica dell’applicazione effettiva del sistema di gestione, dei processi produttivi, delle registrazioni e della conformità ai requisiti supplementari nucleari.
Fase 4 — Emissione del certificato
A seguito dell’esito positivo e della chiusura di eventuali non conformità, C&P emette il certificato ISO 19443 registrato in ACCREDIA.
Fase 5 — Sorveglianza e rinnovo
Audit di sorveglianza annuali e audit di rinnovo al termine del ciclo triennale per il mantenimento della certificazione.
I vantaggi concreti per la tua azienda
- Accesso e mantenimento della qualifica presso committenti nucleari nazionali e internazionali
- Differenziazione competitiva rispetto a fornitori non certificati o con sola ISO 9001
- Riduzione del rischio di non conformità e di blocchi alla fornitura in fase di audit del cliente
- Miglioramento della gestione interna della qualità, della tracciabilità e del controllo dei fornitori
- Certificato rilasciato da organismo accreditato ACCREDIA — riconosciuto nell’ambito IAF MLA
Chi può applicare la ISO 19443?
La ISO 19443 sostituisce la ISO 9001?
No. La ISO 19443 integra e amplia la ISO 9001: un’organizzazione che ottiene la certificazione ISO 19443 soddisfa automaticamente tutti i requisiti della ISO 9001, ma non viceversa. Le due certificazioni possono coesistere nello stesso audit integrato.
Quanto tempo richiede il processo di certificazione?
I tempi dipendono dalla maturità del sistema di gestione aziendale. Per un’organizzazione già certificata ISO 9001, il percorso completo — dalla gap analysis all’emissione del certificato — richiede tipicamente da 3 a 6 mesi.
La ISO 19443 è obbligatoria per lavorare nella filiera nucleare?
Non è prevista da una normativa cogente, ma viene sempre più richiesta contrattualmente dai grandi committenti nucleari (EPC, utility, OEM) come requisito di qualifica dei fornitori. In molti casi è di fatto un prerequisito per accedere alla gara.
Il certificato C&P è riconosciuto all'estero?
Sì. L’accreditamento ACCREDIA ai sensi di ISO/IEC 17021 rientra nell’accordo multilaterale IAF MLA, che garantisce il riconoscimento reciproco del certificato in tutti i Paesi firmatari, inclusi gli Stati Uniti, la Francia, il Giappone e la Corea del Sud.
Possiamo richiedere un audit integrato ISO 19443 + ISO 9001?
Assolutamente sì. C&P offre la possibilità di condurre audit integrati che coprono contemporaneamente ISO 19443 e ISO 9001, riducendo i tempi di audit e i costi complessivi per l’organizzazione.
A chi è consigliata la certificazione ISO 19443?
La certificazione ISO 19443 è consigliata alle organizzazioni che forniscono prodotti, componenti, materiali o servizi alla filiera nucleare civile, comprese le aziende che operano come subfornitori per committenti nucleari.
Quali aziende possono beneficiare della ISO 19443?
Possono beneficiare della ISO 19443 produttori di componenti, fornitori di materiali, officine di lavorazione, società di controllo, collaudo e servizi tecnici che desiderano mantenere o ottenere la qualifica presso committenti nucleari nazionali e internazionali.
Perché la ISO 19443 è importante nella supply chain nucleare?
La ISO 19443 è importante perché introduce requisiti supplementari rispetto alla ISO 9001, con particolare attenzione alla sicurezza nucleare, alla tracciabilità, al controllo dei fornitori, alla gestione dei prodotti ITNS e alla prevenzione di parti sospette o contraffatte.
Cosa significa ITNS nella ISO 19443?
ITNS significa Important To Nuclear Safety e identifica prodotti, componenti o servizi rilevanti per la sicurezza nucleare, che devono essere classificati e gestiti secondo requisiti specifici previsti dalla ISO 19443.
Cosa significa CFSI nella ISO 19443?
CFSI significa Counterfeit, Fraudolent or Suspected Items e riguarda la prevenzione e la gestione di parti contraffatte, fraudolente o sospette all’interno della filiera nucleare.
Per saperne di più...
La norma è stata pubblicata nel 2018, quale risultato della collaborazione fra l’Organizzazione internazionale per la normazione (ISO) e l’Agenzia Internazionale per l’Energia Atomica (IAEA) normalmente impegnata nello sviluppo degli standards per la sicurezza e l’uso di tale energia da parte degli stati membri in un quadro di norme nazionali.
La norma ISO 19443:2018 comprende tutti i requisiti fondamentali per la gestione per la qualità specificati dalla norma ISO 9001:2015, parte perciò da una base di comprovata efficacia per lo sviluppo e l’implementazione di SGQ ed allo stesso tempo permette di focalizzare l’attenzione su aspetti di primaria importanza per il settore, quali:
- Analisi del rischio;
- Cultura della sicurezza nucleare;
- Determinazione degli elementi e delle attività ITNS;
- Approccio graduale all’applicazione del sistema di gestione per la qualità;
- Conformità all’ingegneria ed ai requisiti normativi e delle parti interessate (clienti, main contractors, autorità nazionali e locali etc);
- Project Management / Gestione della commessa;
- Gestione dei fornitori (prevenzione dei difetti, riduzione degli scarti e degli sprechi nella catena di fornitura);
- Conformità e sicurezza dei prodotti forniti e conseguente sicurezza del personale e delle parti interessate.
In quanto standard specifico per i sistemi di gestione per la qualità delle aziende operanti nell’intera filiera produttiva del settore dell’energia nucleare, si candida ad essere un punto di riferimento per il loro sviluppo ed implementazione degli stessi e ad essere ben presto richiesto da gran parte dei main contractor del settore.
Le aziende che possono beneficiare di questo standard sono quelle che effettuano:
- Progettazione, sviluppo, fabbricazione di prodotti, apparecchiature, impianti, strutture dedicate;
- Sviluppo ed erogazione di servizi di attrezzature, apparecchiature, impianti e strutture dedicate;
- Fornitura di componenti dedicati;
- Fornitura di servizi di assistenza e riparazione delle attrezzature dedicate;
- Fornitura di servizi tecnici, operativi, di supporto (esempio controlli non distruttivi, etc).
Come fare per ottenere la certificazione...
Le aziende che desiderino accedere ai servizi di certificazione dei SGQ devono inviare a C&P una specifica richiesta d’offerta.
La richiesta di offerta per un servizio può pervenire a C&P in differenti modi:
- Richiesta telefonica e/o verbale.
- Richiesta scritta via mail e/o altro supporto.
Sarà cura di C&P inviare al richiedente (rappresentante autorizzato del cliente) il Form AM021N “Servizi Certificazione SGQ – Richiesta di Offerta” per l’identificazione del servizio richiesto. Il modulo contiene le informazioni necessarie alla sua compilazione ed per il successivo ri-invio da parte del richiedente /rappresentante dell’azienda e alla C&P.
Le informazioni che l’azienda dovrà fornire riguardano:
- Campo di applicazione richiesto per la certificazione (descrizione delle attività e dei prodotti servizi);
- Caratteristiche dell’azienda (nome, indirizzo, numero dei dipendenti, aspetti significativi delle proprie attività/processi, stagionalità, prescrizioni legali/cogenti applicabili);
- Il numero dei siti ove viene implementato il SGQ (sede principale, siti secondari, siti temporanei), nonché le informazioni utili ad identificare gli aspetti significativi per ogni sito (indirizzo, numero di dipendenti, le attività / processi implementati presso gli stessi);
Le informazioni relative a tutti i processi affidati all’esterno dell’azienda, che influenzano la conformità ai requisiti;
- Le norme o altri requisiti in base ai quali l’organizzazione richiedente desidera essere certificata;
- Le informazioni riguardanti l’utilizzo di prestazioni di consulenza relative al sistema di gestione;
- Disposizioni quali nulla osta di sicurezza necessario all’auditor per accedere a specifiche aree e/o informazioni e materiali dell’organizzazione identificate come sensibili e pertinenti allo scopo della certificazione.
C&P provvederà a riesaminare le informazioni ricevute, chiedendo all’azienda se del caso, di integrarle ed a formulare una proposta/offerta di servizio che verrà inviata unitamente al regolamento di erogazione dei servizi all’azienda, (nella fattispecie alla persona di riferimento identificata nella sua richiesta d’offerta).
L’azienda dovrà re-inviare copia dell’offerta e di tutta la documentazione allegata, firmata per accettazione al seguente indirizzo e-mail: amministrazione@cpinspection.com
L’offerta firmata per accettazione da parte del Rappresentante dell’azienda viene considerata, previo riesame da parte di C&P (offerta + documentazione allegata firmate per accettazione senza modifiche) a tutti gli effetti come ordine di acquisto.
Per il primo ciclo di certificazione della durata di 36 mesi il processo di programmazione ed erogazione dei servizi di certificazione prevede la definizione di un programma di verifica/audit che comprende come minimo:
- Audit di certificazione iniziale suddivisa in due fasi (Stage 1 & Stage 2).
- Audit di sorveglianza periodica con cadenza almeno annuale.
I successivi cicli di certificazione, anch’essi della durata di 36 mesi il processo di programmazione ed erogazione dei servizi di certificazione prevede la definizione di un programma di audit che comprende come minimo:
- Audit di rinnovo della certificazione da effettuare prima della scadenza della stessa (specifico contratto di servizio dovrà essere confermato prima dell’esecuzione dell’audit di rinnovo).
Le durate degli audits sono determinate in accordo alle procedure di C&P e la normativa di riferimento:
- ISO/TS 23406:2020 “Nuclear sector – Requirements for bodies providing audit and certification or quality management systems for organizations supplying products and services important to nuclear safety ITNS”;
- Regolamenti Tecnici Accredia;
- Sulla base della dimensione e numero delle sedi dell’organizzazione/cliente del cliente e della complessità delle attività e dei processi parte dello scopo/campo di applicazione del SGQ.
Ulteriori informazioni sono contenute all’interno del nostro documento DOC 035N “Regolamento per la fornitura dei servizi”, restiamo inoltre a vostra disposizione per ogni chiarimento.